法制与法治

3月7日，山西省纪念“三八”国际妇女节暨巾帼助力高质量发展大会在太原举行。会上，锦波生物荣获“山西省三八红旗集体”荣誉称号，董事长杨霞在发言中动情讲述了团队十八年深耕重组人源化胶原蛋白领域，勇闯合成生物学“无人区”，坚定不移推动中国原创生命材料走向世界的奋斗历程。

TA说：

大家好！我是锦波生物杨霞。

今天，我代表团队站在这个领奖台上，倍感荣幸，心怀感恩。衷心感谢山西省委省政府、省妇联多年来对锦波生物的支持与关爱。

构建颠覆式研究范式：用十八年把“科学笑话”炼成“中国方案”

回顾2008年创办锦波生物时，当时中国在高端医用生物材料领域，几乎没有话语权，国际高端医疗市场几乎被欧美品牌垄断，连动物胶原蛋白注射剂也长期依赖进口。

中国缺乏原始创新的产业基础，几乎是无人区，只能从零开始。 2008年，我提出了四个在当时近乎“笑话”的科学设想：

第一，传统动物胶原蛋白是异种蛋白，注射人体会发生排异，我们要彻底消除胶原蛋白的免疫原性；

第二，当时的重组胶原蛋白利用合成生物合成，无动物胶原蛋白风险，但是缺乏人体胶原蛋白特有的“三螺旋”结构，我们要合成具有与人体胶原蛋白一样的三螺旋结构；

第三，传统胶原蛋白不能输液，作为血管修复材料，我们要突破胶原蛋白的水溶性，像生理盐水一样，广泛应用于人体各个部位；

第四，要采用全球最先进的合成生物学技术，实现规模化生产，让全人类用上与人体同源的“同种蛋白”。

带着无稽之谈的“科学笑话”，我们一干就是18年，我们用实际行动践行了4个不可能，并且远远超出了当时的设想。从科研“蓝图”到产业“地图”，让中国高端注射生物材料占据了国际制高点。

引领全球迈入生命材料时代：从“单链”到“蜂巢胶原”

2021年，国家药监局批准了世界上第一支注射用重组III型人源化胶原蛋白冻干纤维。这支小小的针剂，距离1981年FDA首次获批的动物胶原蛋白，整整跨越了40年，这一次是中国领先。

2023年，我国首个医疗美容用创新医疗器械“注射用重组Ⅲ型人源化胶原蛋白溶液”正式获批。同年，锦波生物与国际巨头欧莱雅集团达成合作，将这一中国原创的高端生物原材料及首个创新医疗器械注射针剂输出至欧美市场。

2025年，历时17年的研发，全球首个注射用重组III型人源化胶原蛋白凝胶获国家药监局批准上市，这是人类第一个最高级的“蜂巢”胶原蛋白凝胶，并于10月30日在综改区的支持下完成大规模生产。

从2012年1.0时代的重组人源化胶原蛋白“单链”，到2.0时代高级结构的“164.88°三螺旋胶原蛋白网”，再到2025年3.0时代最高级“164.88°‘蜂巢’结构胶原”凝胶的完成，锦波生物的重组人源化胶原蛋白经历了三个时代，走出了一条艰难的原始创新进化之路，实现多个0的突破。

自此，中国人源化胶原蛋白，首次消除了胶原蛋白交联剂毒性、首次消除了排异风险，不仅实现了三螺旋结构，还实现了更高级的“蜂巢”胶原，我们做到了和生理盐水一样安全的胶原蛋白。标志着中国人源化胶原蛋白已经牢牢占据了国际技术制高点，实现全产业链的原始创新，正式迈入了“同种蛋白”的生命材料新时代。

今天，锦波的注射产品累计销量突破近400万支，不良反应约0.006%。这个数字震惊全行业，也充分验证了中国自主创新的技术路径是绝对可靠的。在创业路上，我们不仅成就了自己的人生，更探索出一条具有中国特色的创新产业之路。

布局全球产业创新生态体系：从无话语权到定义国际标准

从零到一，从无人知晓到引领全球。在国家药监局的大力支持下，我国首次制定了《重组人源化胶原蛋白》命名规则和行业标准，2025年通过国际标准委员会立项，从跟随到引领，从模仿到游戏规则制定，锦波生物开辟了一条属于中国人的生命材料新赛道。

如今的人源化胶原蛋白不仅打破了传统材料的各种局限性，更加进入到传统材料无法企及的高度，有望应用于心血管修复、肿瘤治疗、干眼症等高精尖领域。已经从国内走向国际，产品已在4个国家获批准入，牢牢占据了国际制高点。

创新创业从来不会一帆风顺，创新等于“不确定”。2015年曾经一个氨基酸的错误，这个错误在别人看仅一个氨基酸“无伤大雅”，锦波人宁愿推倒重来，2015年-2025年才完全实现产业化，试错风险让企业付出十年代价和数亿元的科研投入。但是在残酷的失败中，锤炼出锦波人对原始创新的坚守和对科学真理的向往。一字之差却是一个时代，中国胶原蛋白从“类胶原”时代迈向“人源化胶原蛋白”时代。

今天，人工智能浪潮席卷全球。锦波生物率先建成了全球首个FAST胶原蛋白数据库。“十五五”期间，我们将力争完成人体全部28型别人源化胶原蛋白的基础研究与产业化落地，绘制出完整的人体胶原蛋白生命地图，助力中国从合成生物大国迈向合成生物强国。

三八妇女节，对所有女性而言，是一个特殊的日子。我想对所有在创业路上拼搏、在岗位上坚守的女性朋友们说，感恩这个时代，感恩政府给与我们的创业平台；让我们用100%的热情投入了社会主义事业建设中，我们不仅要管理好企业，更要在能力范围内帮助更多女性，让“她力量”绽放时代的光彩。

最后，衷心祝愿2026年姐妹们取得更加亮眼的成绩。让我们携手并肩，心怀热爱，共同点亮中国科技自立自强的星辰大海！

谢谢大家！