法制与法治

公司坚持质量第一、用户至上、以创新为理念，以国际先进水平为标准是本公司一贯的经宗旨。引进了国际领先水平的机加工中心、精密注塑机、纤维编织机等专用设备，拥有符合GMP要求的万级、十万级洁净生产车间。公司坚持自主研发与引进代理双轮驱动的经营模式，形成了以设计、材料、生产、医学、临床、法务、营销为核心的跨学科复合型团队，与国内多个厂家建立了良好的合作关系。

其中椎间孔镜手术器械是本公司的重点产品，椎间孔镜是一种常用的微创手术器械，用于椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等病症的治疗。该器械由显微镜、光源、摄像机和手柄等部分组成，可通过一个很小的切口进入人体，对患者进行手术治疗。

椎间孔镜具有较好的耐腐蚀性、刚度和密封性，通常由多种材质组成，包括：

1、光纤：用于传输光线，使医生能够清晰地看到手术部位。

2、硬度合金：用于制作镜筒和操作杆，具有较高的强度和硬度，可以在手术过程中提供稳定的支撑和操控。

3、不锈钢：用于制作手术钳、剪刀等手术工具，具有较好的耐腐蚀性和耐磨性。

4、硅胶：用于制作手术套管和封口，具有较好的柔软性和密封性。 塑料材料：用于制作手术辅助器具、套管等。

椎间孔镜主要由以下几个部分组成：

1、显微镜：显微镜是椎间孔镜的核心部件，能够提供高倍率放大和高分辨率的图像。显微镜的放大倍率通常为4-40倍，可以根据手术需求进行调节。

2、光源：光源是椎间孔镜的另一个重要部件，能够提供足够的光照强度，使得医生可以清晰地观察手术区域。光源通常采用冷光源，以减少热损伤。

3、摄像机：摄像机是椎间孔镜的重要组成部分，可以将手术区域的图像传输到显示器上。椎间孔镜使用的摄像机可以提供高分辨率和高帧率的图像，帮助医生更好地观察和操作。

4、手柄：手柄是椎间孔镜的手持部分，用于控制显微镜和光源的移动和旋转。

此外，椎间孔镜还包括一些附件，如可旋转的脊椎固定架、吸引器和手术钳等。这些附件可以提供更多的操作灵活性和手术安全性，帮助医生更好地完成手术治疗。

椎间孔镜的特点：

1、设计精巧：椎间孔镜器械是经过精心设计和制造的，具有精准的尺寸和形状，可以更好地适应椎间孔的形态和大小，减少手术创伤。

2、易于使用：椎间孔镜器械操作简单，医生可以通过器械轻松进入椎间孔，并清晰地观察手术部位。

3、微创性：椎间孔镜器械的微创性是其最大的特点之一，患者可以在手术中减少出血和创伤，并快速康复。

4、多功能性：椎间孔镜器械可以用于治疗多种椎间盘疾病，包括腰椎间盘突出症、腰椎管狭窄症等，能够在手术过程中进行植入和切除操作。

5、安全性高：椎间孔镜器械的操作精准，可以避免对周围组织和神经的损伤，减少手术风险，提高手术安全性。

椎间孔镜主要适用于下列情况：

1、腰椎间盘突出症：腰椎间盘疾病是椎间盘组织突出或膨出所致，导致压迫周围神经或脊髓，出现腰痛、下肢疼痛、感觉异常等症状。椎间孔镜可以通过微创手段清除突出的椎间盘组织，缓解神经或脊髓的压迫症状。

2、脊柱侧凸：脊柱侧凸是脊柱的一种畸形，常见于青少年，表现为背部弯曲、身体不对称等症状。椎间孔镜可以通过微创手段进行椎弓根融合，纠正脊柱的畸形。

3、腰椎管狭窄：腰椎管狭窄是椎管内径变窄所致，导致压迫脊髓或神经根，出现下肢麻木、乏力、步态不稳等症状。椎间孔镜可以通过微创手段扩大椎管内径，缓解脊髓或神经根的压迫症状。

全脊柱内窥镜微创概念

微创技术可减少组织损伤及其更严重后果。连续冲洗内窥镜手术所具有的优势使其成为许多领域的黄金标准。20多年来，脊柱内镜手术一直采用后侧入路的经椎间孔技术进行腰椎检查和治疗，主要包括椎间盘内及椎间孔内外操作。在此基础上，桐庐康博医用器械有限公司生产的“康博”牌的椎间孔镜手术器械创新和完善了经椎板间和经椎间孔入路技术，用于全内窥镜下进入椎管的脊柱微创手术。这些入路拓宽了适应症范围，并允许将该入路技术应用于所选择的肉眼控制手术适应症，该肉眼控制手术与常规手术一样有效，并具有微创手术的全部优势。

直到最近，内窥镜下入路产生的技术问题，其中现有光学系统的内窥镜，其中现有光学系统的内窥镜内工作通道小，可以使用的器械的活动区域因此受到相应的限制，在切除硬组织及有限解剖路径和活动度方面，可能会产生不能克服的难度。相关组织上的操作受到限制，有时只能在非直视条件下执行，带有一种4.3mm和3.7mm工作通道的高清成像系统和相应新型器械以及打孔骨钻正是在这种情况下生产出来的，全内窥镜手因此可在连续精确的肉眼控制下进行。同时还可实现完全骨切除术。内窥镜脊柱手术的适应症范围因此得以扩展，包括椎间盘突出症、椎管狭窄和脊柱内固定术手术技术合适的病人体位和从皮肤到达疝出的椎间盘入路的精确设计，是获得良好的手术结果的关键。使用手术中的椎间盘造影可以获得纤维环撕裂突出成隔离的椎间盘物资的精确定位。

桐庐康博的高清成像系统将方法和技术结合在一起，可以到达所有的腰椎水平，包括第5腰椎和第1骶椎间隙。任何隔离椎间盘片段或突出都可以通过这个系统立即摘除。